Tokyo, Japan – (15. november 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) kunngjorde i dag at i en studie for evaluering av effektiviteten og sikkerheten til boostervaksinasjon med DS-5670, en mRNA-vaksine mot den nye infeksjonssykdommen coronavirus (COVID). -19) utviklet av Daiichi Sankyo (heretter boostervaksinasjonsforsøk), ble det primære endepunktet oppnådd.Boostervaksinasjonsforsøket inkluderte omtrent 5000 japanske friske voksne og eldre forsøkspersoner som hadde fullført primærserien (to doser) med mRNA-vaksiner godkjent i Japan minst seks måneder før registrering.I januar 2022 ble studien igangsatt som en fase 1/2/3 studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved boostervaksinasjon med DS-5670 ved bruk av mRNA-vaksiner godkjent i Japan som kontroll.GMFR for nøytraliserende antistofftiter mot SARS-CoV-2 (original stamme) i blod fire uker etter boostervaksinasjonen, det primære endepunktet for boostervaksinasjonsstudien, viste høyere data og ikke-underlegenhet for DS-5670 i forhold til mRNA-vaksinene ( original stamme) godkjent i Japan, og oppnår det tiltenkte formålet.Ingen sikkerhetsproblemer ble identifisert.Detaljerte resultater av boostervaksinasjonsstudien vil bli presentert på akademiske konferanser og i forskningsartikler.Basert på prøveresultatene vil Daiichi Sankyo fortsette med forberedelsene til en ny medikamentapplikasjon av mRNA-vaksinen i januar 2023. I tillegg planlegger Daiichi Sankyo å gjennomføre kliniske studier av bivalente vaksiner av den opprinnelige stammen og Omicron-stammer mot nye koronavirus, som fortsetter å mutere.Daiichi Sankyo vil bestrebe seg på å styrke mRNA-vaksineutviklings- og produksjonssystemet for å sikre en stabil forsyning i ordinære tider, samt rask levering av vaksiner ved utbrudd av nye og nye infeksjonssykdommer
Om DS-5670 DS-5670 er en mRNA-vaksine mot COVID-19 ved bruk av en ny nukleinsyreleveringsteknologi oppdaget av Daiichi Sankyo, designet for å produsere antistoffer mot reseptorbindingsdomenet (RBD) til piggproteinet til det nye koronaviruset, og dermed forventes å ha ønskelig forebygging mot COVID-19 og 2-sikkerhet.Videre sikter Daiichi Sankyo mot mRNA-vaksiner som kan distribueres i kjøletemperaturområdet (2-8°C)
Innleggstid: 17. desember 2022
