Metylprednisolon (83-43-2)
produktbeskrivelse
● Metylprednisolon, en organisk forbindelse, er en middels virkende glukokortikoid med sterke anti-inflammatoriske effekter.
● Metylprednisolon brukes til akuttbehandling av kritiske sykdommer og også for endokrine lidelser, revmatiske sykdommer, kollagene sykdommer, hudsykdommer, allergiske reaksjoner, oftalmiske sykdommer, gastrointestinale sykdommer, blodsykdommer, leukemi, sjokk, hjerneødem, polynevritt, myelitt og forebygging av oppkast forårsaket av kreftkjemoterapi.For tiden brukes det hovedsakelig i klinisk praksis for organtransplantasjon.
● Kvalitetsstandard: USP
| Produkt | Metylprednisolon | Produksjonsdato | 2017.05.15 |
| Batchnr. | NXEMP 170601 | Rapportdato | 2017.06.14 |
| Kriterier | EP 8.0 | Retestdato | 2019.05.15 |
| Spesifikasjon | Resultat | ||
| Karakteristisk | Et hvitt eller nesten hvitt, krystallinsk pulver | Hvitt krystallinsk pulver | |
| Identifikasjon | A(IR), B(HPLC) | Samsvarer | |
| Spesifikk optisk rotasjon | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Relaterte substanser | Totale urenheter < 2,0 % Urenhet A < 0,3 % Urenhet B < 0,2 % Urenhet C < 0,15 % Urenhet D (D-isomerl og D-isomer2) < 0,5 % Urenhet E < 0,15 % Urenhet H < 0,2 % Summen av urenheter G og I < 0,3 % Uspesifiserte urenheter < 0,10 % | Totalt: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D isomerl :<0,05%D isomer2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Conforms | |
| Tap ved tørking | <1,0 % | 0,16 % | |
| Assay | 97,0 % ~ 102,0 % | 100,8 % | |
| Rester av løsemidler | Diklormetan < 600 ppm Metanol < 3000 ppm | 73 spm 249 spm | |
| Partistørrelse, Gruppestørrelse | 72,3 kg | ||
| Mengde | 72,3 kg | ||
| Konklusjon | Ovennevnte produkt samsvarer med EP8.0 | ||
